资历要求：化学分析，药物分析专业，大专及以上学历，从事药品技术生产的药物分析工作经验者优先；具有良好的化学分析实验操作技能，能熟练使用常用分析仪器设备，如HPLC、GC等，熟悉MS、液质联用等常用药物分析技术，能对实验中出现的问题进行有效分析，并提出解决方案；熟练的英语读写能力及良好的沟通能力，能熟练使用Office等常用软件；具备文献检索的能力； 责任心强，有团队合作精神，能吃苦，勤于思考，有创新能力。岗位职责：          掌握国内、美国及欧盟的药物注册法律法规；          熟悉药企GLP、GMP；          独立开展药物分析研究工作；          根据相关参考资料独立设计并进行分析方法的摸索、建立及验证，药物稳定性方案确立，降解物与杂质检测；         独立进行与质量标准相关的研究；         原始记录的撰写，数据整理，完成实验报告，配合制剂进行原始记录的整理归档；        相应实验室检测SOP等文件的建立。        配合项目负责人进行项目分析的预算，并制订工作计划；        配合项目负责人进行项目验收。

职位类别： 质量检验员/测试员

举报