岗位职责：1、对于行业法规理解透彻，并能与公司实际结合，诊断原有公司运营，并制定相应措施。2、结合实际法规和公司发展，确定注册产品策略，并负责产品注册资料的收集、整理、撰写，注册进度跟进，注册资料递交等具体工作。3、负责撰写产品的注册标准。4、根据公司注册要求，组织研发人员完成注册相关的配合工作。5、负责维护药监部门、检查机构的良好关系。6、负责应对公司药监类的突发事件及问题的解决。7、负责国家药监部门颁布法规与企业的匹配，提出应对策略并组织落实。8、负责贯彻国家药监部门办法的法规，解读法规在实际运用中的具体措施及规定，并培训指导、监督各部门执行。任职要求：1、熟练掌握医疗器械产品行业法规，并有实际结合运用解决问题的能力。2、负责公司医疗器械产品注册实际经验五年以上。3、能够独立组织完成医疗器械注册工作。4、具备策划公司产品注册的能力，有国外注册的实际经验。5、热爱本职工作，原则性强，逻辑清晰，交流能力强，工作效率高。6、本科以上教育背景，医学、生物工程、临床等相关教育背景。7、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文字撰写功底、较强的沟通能力、熟练使用office、powerpoint等。

职位类别： 高薪诚聘药械注册经理（薪资面议）

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