岗位职责:
1、负责公司新产品注册资料的撰写,跟踪注册申报的进度;
2、负责配合药监主管部门的监督抽检,协同参与质量体系相关的监督审核工作;
3、搜集整理国内外新颁布的医疗器械法规、行业标准和国家标准等;负责新法规的导入和宣贯;
4、配合研发部门在产品研发阶段导入风险分析及法规标准,配合研发完成体系考核相关资料;
任职资格:
1、本科以上学历,生物、医学、药学相关专业;
2、熟悉监管部门的法规要求,掌握行业最新动态;熟悉国家体外诊断试剂开发和注册管理相关法律法规;
3、有至少一年及以上的国内法规注册经验,单独完成过产品注册的整个过程并拿到过产品注册证。
4、熟练使用办公软件;善于沟通协调,并具有良好的团队合作意识。
5、出色的执行能力和沟通能力,及独立解决问题的能力;
6、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作,能承受较大工作压力;
1、负责公司新产品注册资料的撰写,跟踪注册申报的进度;
2、负责配合药监主管部门的监督抽检,协同参与质量体系相关的监督审核工作;
3、搜集整理国内外新颁布的医疗器械法规、行业标准和国家标准等;负责新法规的导入和宣贯;
4、配合研发部门在产品研发阶段导入风险分析及法规标准,配合研发完成体系考核相关资料;
任职资格:
1、本科以上学历,生物、医学、药学相关专业;
2、熟悉监管部门的法规要求,掌握行业最新动态;熟悉国家体外诊断试剂开发和注册管理相关法律法规;
3、有至少一年及以上的国内法规注册经验,单独完成过产品注册的整个过程并拿到过产品注册证。
4、熟练使用办公软件;善于沟通协调,并具有良好的团队合作意识。
5、出色的执行能力和沟通能力,及独立解决问题的能力;
6、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作,能承受较大工作压力;
职位类别: 医疗器械注册
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- 公司规模:1 - 49人
- 公司性质:民营企业
- 所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
- 所在地区:广东-深圳市
- 联系人:李思慧
- 手机:会员登录后才可查看
- 邮箱:会员登录后才可查看
- 邮政编码:
工作地址
- 地址:深圳市 南山区 西丽同富裕工业城 2栋1楼西侧