岗位职责：
1.根据公司质量目标，协助建立、规范、运行及完善质量管理体系，确保符合国际体系标准和公司内部管理规定；
2.负责项目的检验指导文件的编制或审核工作；
3.负责相关产品的质量管理、质量检验和加工过程的控制，当出现存在的或是潜在的质量问题时，跟踪验证实施效果；
4.负责图纸、工艺等技术文件的审核工作；
5.负责不合格品控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员的培训工作；
6.组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用；计量器具的组织管理和监督使用；
7.检具评估工作，负责评估计量器具、检验仪器和设备的使用范围；
8.协助分析不合格原因，并跟踪相应措施的实施和有效性。
任职要求：
1.本科及以上学历，可接受优秀应届毕业生；机械设计、金属材料、材料工程相关专业。
2.英语六级、在医药相关行业从事过质量保证相关工作，具有骨科工作经验者优先；
3.经历过GMP或者质量体系审核；
4.具有QA工作经验，熟悉文件系统的建设；
5.具有团队合作精神和较强的责任意识、善于沟通，推动问题解决的能力。

职位类别： 医药研发管理人员

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